鸦片止痛药 颁新规加强管制

鸦片止痛药 颁新规加强管制

  联邦食品暨药物管理局(FDA)9日公布了对强力止痛药的安全新规定,要求生产30种长效性鸦片类止痛药的药厂,必须训练医生和其他医疗人员对这类药物安全地开处方,以及对病人解释这类药物的危险性,以减少药物被误用和滥用,避免每年数以万计的人因而死亡。

  这类药物包含了各种形式的吗啡、美沙酮(methadone)和羟考酮(oxycodone),如普度(Purdue)药厂的OxyContin、娇生公司(J&J)的Druages​​ic贴布、辉瑞(Pfizer)药厂的Embeda等。 FDA近年来公布了许多对止痛药的处方警告,但效果不彰,不当使用这类药物在2009年造成42万5000次急诊治疗,和1万5600人死亡。 FDA的新规定要求药厂必须对开处方者提供二至三小时的训练,训练计画由对医疗专业人员持续提供教育的公司主办,不得由药厂主办。这些训练计画须在2013年3月以前提供,将由FDA管制人员加以检查。该局希望在三年内,美国32万个开处方者中,至少60%接受过训练。

  FDA也规定,药厂必须对病人提供安全小册子,解释这类药物的危险性,和在服药过量后如何寻求急诊治疗。 FDA已用了三年多的时间,配合业界和健康照顾专业人员,共同研发对这类药物的风险管理计画。鸦片类止痛药有天然麻醉剂的效果,通常是开给已经服用止痛药的人,包括癌症病人,以治疗严重的疼痛。 FDA针对的是长时间释放药剂,以达到长期止痛效果的药物,但在医生处方不当,和病人把它当做兴奋剂滥用时,这种强力药效有严重的危险性。 FDA报告说,许多医生对偏头痛者也开这类止痛药,而FDA并未批准此药用于治疗偏头痛,此外,病人有时咀嚼这类应该吞服的药物,以致服药过量。

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