由于药物可能含有玻璃碎屑,遭到污染,Ranbaxy制药公司宣布召回几十批在美国出售的降胆固醇药物立普妥(Lipitor)的学名药阿托伐他汀钙药片(Atorvastatin Calcium)。
这家印度药厂的好几家工厂过去几年接连发生质量缺失,促使FDA对其作业加强监督,一度还禁止其产品进口。FDA也指称这家公司曾对它生产的20几种学名药提供不实的试验结果。
Ranbaxy在其美国网站发布通告,宣布它正召回10、20和40毫克剂量的阿托伐他汀钙药片。这是立普妥的学名药。召回行动涵盖41批货号,几乎全是每瓶90片的产品,不过有三批货号每瓶有500片。80毫克剂量的药片不受影响。
使用这种药物的患者,可以与药房连络,确定他们的药品是来自Ranbaxy或其它学名药厂,如果是Ranbaxy的产品,必须进一步确定是否属于召回的批次。
立普妥原为全世界最畅销的降胆固醇药物,一个月用量药费大约115元,在美国一年的销售额将近80亿元,可是它在美国的专利去年11月30日到期。
FDA在立普妥专利期满当天午夜前,才决定让Ranbaxy出售它在新泽西州中部的Ohm实验室工厂制造的立普妥学名药。这次召回的是这家工厂或别处工厂制造的产品还不清楚。
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